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300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI10 COMPRESSE

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DENOMINAZIONE
BENADON 300
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitamine.
PRINCIPI ATTIVI
Piridossina cloridrato (vitamina B 6).
ECCIPIENTI
Compresse gastroresistenti: povidone K90, talco, magnesio stearato, acido metacrilico - etile acrilato copolimero (1:1), carmellosa sodica,macrogol 6000. Soluzione iniettabile sodio metabisolfito, fenolo, sodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B 6 (malnutrizione, etilismo, ecc). Trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapiacon isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina. Anemie piridossino-sensibili. Terapia coadiuvante della pellagra (in associazione con la vitamina PP) e in corso di radioterapia.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Per l'elevato dosaggio di vitamina B6 il medicinale e' controindicato in: gravidanza e allattamento; bambini al di sotto dei 12 anni; pazienti con insufficienza renale o epatica.
POSOLOGIA
Compresse gastroresistenti. Adulti e adolescenti a partire dai 12 annidi eta': 300 mg al giorno per via orale attenendosi alle indicazionidel medico. Nelle convulsioni e nelle anemie piridossino-sensibili, inalcuni pazienti possono essere necessarie dosi piu' elevate (600 mg al giorno o piu'). Per l'elevato dosaggio di vitamina B6, che supera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato, il prodotto non e' indicato per l'uso in gravidanza e allattamento e nei pazienti con insufficienza renale ed epatica. A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu' di 5 mesi. Dopo 5 mesi ditrattamento e' necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Via disomministrazione orale. Le compresse non devono essere masticate e devono essere inghiottite con una sufficiente quantita' di acqua. Soluzione inettabile: quando l'assorbimento e' notevolmente compromesso e peril trattamento di una grave ipovitaminosi B6, 1 fiala al giorno per iniezione intramuscolare o endovenosa, attenendosi alle indicazioni delmedico. E' sempre da preferirsi la somministrazione per via orale. Sequesto non e' possibile, l'iniezione deve essere eseguita da personale qualificato ed esperto e la somministrazione deve avvenire il piu' lentamente possibile.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
La vitamina B6 non deve essere assunta a dosi superiori a quelle raccomandate, ne' per periodi piu' prolungati. A dosi giornaliere di 300 mgo superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu' di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento e' necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Se non ci si attiene a queste raccomandazioni puo' manifestarsi grave neurotossicita'. E' sempre da preferirsi la somministrazioneper via orale. Se questo non e' possibile, l'iniezione intramuscolareo endovenosa deve essere eseguita da personale qualificato ed espertoe la somministrazione deve avvenire il piu' lentamente possibile. Particolare cautela occorre osservare nei pazienti parkinsoniani contemporaneamente trattati con L-dopa, poiche' la vitamina B 6 ad alte dosi puo' antagonizzarne gli effetti. La soluzione iniettabile contiene sodio metabisolfito: tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibili, eparticolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
INTERAZIONI
Diversi farmaci interferiscono con la vitamina B6 e possono diminuirnei livelli plasmatici. Fra questi: cicloserina; idralazina; isoniazide; desossipiridossina; d-penicillamina; contraccettivi orali; alcol.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontaneee non ne e' pertanto possibile un'organizzazione per categorie di frequenza. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito. Disturbi del sistema immunitario: in soggetti predisposti possono manifestarsi reazionidi ipersensibilita'. Patologie del sistema nervoso: neuropatia periferica con sintomi come la parestesia. Patologie della cute e del tessutosottocutaneo: fotosensibilita' con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria e dermatite bollosa.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto e' controindicato durante la gravidanza e l'allattamento,per l'elevato dosaggio di vitamina B6, che supera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato.
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