GLUCOJECT AGO PENNA 5MM G31

Glucoject
Pen Needles

Aghi per penne da insulina

DATI IDENTIFICATIVI DEL PRODOTTO

Nomecommerciale	Glucoject Pen Needles
Fabbricante	HTL-STREFA S.A., 95-035 Ozorkòw, 7Adamòwek St., Poland.
Distributore
Codici Interni	44029-44030-44031-44032-44033-46789
CodiceCND	A010199 - Aghi per Penna da Insulina
Annoimmissione sul mercato	2014

CONFORMITA' DEL PRODOTTO ALLE DIRETTIVE APPLICABILI Direttiva Europea93/42/CEEConforme - CE Dispositivi Medici (annex V + VII)Classificazione Classe IIa OrganismonotificatoDEKRA
CARATTERISTICHE GENERALI
INFORMAZIONI SULLA CLASSE DI RIFERIMENTO Descrizione generale delprodottoGli aghi per penna da insulina Glucoject® Pen Needlessono sterili, monouso da utilizzare in associazione alle penne da iniezione per lasomministrazione di farmaci nel corpo. Nello specifico trattasi di:

- Aghi di altissima qualità
- Tecnologia a parete sottile
- Nuovo metodo di lubrificazione
- Applicazione ad avvitamento
- Sterili al 100%
- Sei differenti versioni di ago Componenti -Ago
- Cappuccio protettivo interno
- Cappuccio protettivo esterno
- Sigillo Caratteristiche - Punta dell'agoestremamente affilata
- Triplice smussatura di precisione
- Speciale elettrolucidatura
- Parete supersottile
- Lubrificazione esclusiva con silicone
Disegno tecnico (figura 2) 1) Complesso dell'ago
2) Copri ago
3) Cappuccio di protezione
4) Sigillo Dimensioni Lunghezza: 29,1 mm
Larghezza: 16,5 mm
Profondità: 16,8 mm Impiego Gli aghi perpenna da insulina Glucoject® Pen Needles sono sterili, monouso da utilizzare inassociazione alle penne da iniezione per la somministrazione di farmaci nel corpo(generalmente insulina). RiutilizzoGli aghi perpenna da insulina Glucoject® Pen Needles sono sterili e monouso. La sterilitàè garantita se il sigillo dell'ago è intatto.
Il riutilizzo può:
- causare la rottura dell'ago;
- provocare lipoipertrofia;
- danneggiare l'affilatura o può causare la piegatura della punta, causandosanguinamento, ematoma o cicatrici;
- aumentare il rischio di rottura dell'ago nella pelle;
- aumentare il rischio di infezioni in quanto l'ago non è piùsterile. Metodo d'utilizzo e meccanismo d'azione (figura 3)Somministrazione dell'insulina - È fondamentalescegliere un punto adeguato del corpo dove iniettare l'insulina.
- L'insulina penetra a velocità diverse a seconda del punto di iniezione.
- Si raccomanda di iniettare l'insulina nella stessa zona affinché la terapiaoffra i migliori risultati, ma la rotazione dei punti di iniezione è importanteper evitare effetti collaterali.
E' il medico o l'operatore sanitario che deve consigliare il punto di iniezionepiù appropriato. Ad esempio:
- Per gli analoghi ad azione rapida e per le insuline normali ad azione breve il luogomigliore è l'addome.
- Per gli analoghi ad azione protratta e per le insuline normali NPH il luogo miglioresono le cosce.
- Per gli analoghi premiscelati e per le insuline miste umane i luoghi migliori sonol'addome e il braccio. Periodo di validità Raccomandazioni Informazioni sui componenti dellostrumentoComponenti          Materiali
Ago/cannula         AISI 302 o 304 acciaioinossidabile
Contenitore         Polipropilene
Copri ago         Polipropilene
Cappuccio disicurezza          Polipropilene
Sigillo          Patterned Lacquer
Scatola da imballo          Cartoneondulato SterilizzazioneIrradiazione con raggigamma eseguita in conformità con PN-EN ISO 11137 Ulterioriinformazioni - Non contiene lattice naturale
- Non contiene PVC
- Non contiene ftalati
CONFEZIONI IN COMMERCIO
Codice prodottoNumero diRepertorioNome CommercialeSpecifiche Profondità xCalibro (mm x G)Confezione 440321195790 Glucoject Pen Needles 10 mm x 29G 100 pz. 44033 1195791Glucoject Pen Needles 12 mm x 29 G 100 pz. 46789 1195782 Glucoject PenNeedles 5 mm x 31 G 100 pz. 440301195787 Glucoject Pen Needles 6 mm x 31 G 100pz. 44031 1195789 Glucoject PenNeedles 8 mm x 31 G 100 pz. 440291195734 Glucoject Pen Needles 4 mm x 32 G 100pz.
Tutti gli aghi Glucoject Pen Needles sono utilizzabili con tutte le penne da insulinasecondo la ISO 11608