NIAOULI ESSENZA 2%GTT NAS 20G

DENOMINAZIONE
NIAOULI ESSENZA NOVA ARGENTIA - GOCCE NASALI, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci rinologici per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Niaouli essenza (olio gomenolato) 1% o 2%.
ECCIPIENTI
Olio di oliva.
INDICAZIONI
Come balsamico, espettorante, anticatarrale e antisettico nelle flogosi delle vie aeree superiori, in particolare negli stati congestizi della mucosa nasale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Epatopatie gravi. Flogosi delle vie biliari e gastroenteriche. Bambini fino a 30 mesi di eta'. Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
POSOLOGIA
Adulti e adolescenti (13-18 anni): applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 2% adulti per narice piu' volte al giorno. Bambini di eta' compresa tra 30 mesi e 12 anni: applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1% bambini per naricepiu' volte al giorno. E' controindicato nei bambini fino a 30 mesi dieta'. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
CONSERVAZIONE
In contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce e dal calore.
AVVERTENZE
L'applicazione della soluzione di niaouli essenza puo' causare laringospasmo. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento non deve essere prolungato per piu' di 3giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto etrementina (a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, inparticolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata unadose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio direazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio. Il prodotto e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
INTERAZIONI
Il cineolo, principale componente della soluzione per uso topico di niaouli essenza, induce il sistema enzimatico epatico e, pertanto, puo'ridurre l'efficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi. Non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici)contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: laringospasmo. A causa della presenza di niaouli e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di niaouli essenza in donne in gravidanza. Non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive. Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di niaouli essenza nel latte materno, pertanto non deve essere utilizzato durante l'allattamento.