ARTROXICAM%CREMA 50G 1%

DENOMINAZIONE
ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% CREMA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antinfiammatori e antireumatici non steroidei.
PRINCIPI ATTIVI
100 grammi di crema contengono: 1 g di piroxicam.
ECCIPIENTI
1% crema: etere cetilico del polietilenglicole, esteri del poliglicolecon acidi grassi, alcool cetostearilico, propilenglicole, sodio citrato, acido citrico, alcool benzilico, acqua depurata.
INDICAZIONI
Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Adulti: applicare sulla cute 2-3 volte al di' 3-5 cm di crema o piu' aseconda dell'estensione della parte interessata, massaggiando delicatamente per favorirne l'assorbimento.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
La quantita' di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, concentrazioni in circolo tali da rendere valide le avvertenze ed esporre a rischio di effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica. L'applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni di ipersensibilita' si dovra' interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Con l'uso di piroxicam per uso sistemico sono state segnalate reazionicutanee gravi, alcune delle quali potenzialmente letali, come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN). Queste reazioni non sono state associate al piroxicamper uso topico, tuttavia non si puo' escludere la possibilita' che sipossano verificare con la somministrazione topica. I pazienti devonoessere informati riguardo i segni e i sintomi, inoltre devono essere monitorati attentamente per le reazioni cutanee. Il piu' alto rischio di insorgenza di SJS e TEN si ha nelle prime settimane di trattamento.Se si verificano i sintomi e i segni di SJS o TEN (per esempio eruzione cutanea progressiva spesso con vesciche o lesioni della mucosa) il trattamento con il piroxi deve essere sospeso. I migliori risultati nella gestione della SJS e della TEN si ottengono con una diagnosi precoce e l'immediata interruzione della terapia con qualsiasi farmaco sospetto. Una precoce sospensione e' associata ad una migliore prognosi. Seil paziente ha sviluppato SJS o TEN con l'uso di questo farmaco, il farmaco non deve essere piu' riutilizzato in questo paziente. I farmaciantinfiammatori non steroidei, incluso il piroxicam, possono causarenefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale. Conil piroxicam per uso topico ci sono state, inoltre, segnalazioni di nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale anche se non e' stata stabilita una relazione causale con il trattamento conil piroxicam topico. Di conseguenza non si puo' escludere che questi eventi avversi possano essere correlati all'uso del piroxicam topico. La crema contiene alcool cetostearilico. Questa sostanza puo' causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto).
INTERAZIONI
In base agli studi di biodisponibilita' e' estremamente improbabile che il piroxicam crema spiazzi altri farmaci legati alle proteine plasmatiche. Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con questa crema e farmaci ad alto legame proteico per eventuali aggiustamenti dei dosaggi.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questa crema puo' causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. L'uso, specie se prolungato,del prodotto puo' dar origine a fenomeni di sensibilizzazione edirritazione locale. Patologie della cute e del sistema sottocutaneo. Raro: orticaria (reazione immediata); molto raro: reazioni bollose comeSindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica tossica; non nota(la frequenza non pu? essere definita sulla base dei dati disponibili): dermatite da contatto, eczema e reazioni cutanee di fotosensibilit?.Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: broncospasmo(reazione immediata). In caso di orticaria e broncospasmo occorre interrompere il trattamento. Segnalaare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In base al meccanismo d'azione, l'uso di FANS, compreso il piroxicam,puo' ritardare o impedire la rottura dei follicoli ovarici, il che inalcune donne, e' stato associato a infertilita' reversibile. In donnecon difficolta' di concepimento o sottoposte ad indagini per infertilita' occorre prendere in considerazione la sospensione dei FANS, incluso il piroxicam. La quota di principio attivo assorbito attraverso la cute non raggiunge di norma, in circolo, concentrazioni tali da renderevalide le avvertenze, e di esporre a rischi di effetti indesiderata relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica. Tuttavia,in via precauzionale, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario, se ne sconsiglia l'impiego durante la gravidanza. L'inibizione della sintesi delle prostaglandine potrebbe influire negativamente sulla gravidanza. Dati ottenuti da studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto spontaneo dopo l'uso di inibitoridella sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza.Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita pre e post-impianto. Si sconsiglia l'uso del piroxicam topico durante l'allattamento poiche' la sua sicurezza clinica non e' stata valutata.