BRONCHODUAL TOSSE GOLA20PAST

Una pastiglia molle contiene: 51,1 mg di estratto (come estratto secco) di Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L. herba (Timo foglia e fiore) (7-13:1), corrispondente a 357.7-664.3 mg di Timo. Solvente di estrazione: acqua. L’estratto contiene 1.1-1.5 mg di olio essenziale di Timo; 4,5 mg di estratto (come estratto secco) di Althaeae officinalis L. radix, (Altea radice) (7-9:1), corrispondente a 31.5-40.5 mg di Altea. Solvente di estrazione: acqua. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo liquido al 70% (E 420) 210 mg, maltitolo, liquido 615 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Eccipienti della preparazione vegetale: Acacia (gomma arabica, E 414) Maltodestrina Eccipienti del medicinale: Acacia (gomma arabica, E 414) Sorbitolo, liquido (E 420); Maltitolo, liquido; Acido citrico, anidro (E 330); Saccarina sodica; Aroma di aronia; Aroma di frutti di bosco; Paraffina liquida chiara; Cera d’api, bianca; Acqua purificata

Indicazioni Terapeutiche

Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per facilitare l'espettorazione del catarro in caso di tosse associata a raffreddore e per il trattamento sintomatico di irritazione della mucosa orale o faringea e tosse secca associata. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

Controindicazioni/Effetti Indesiderati

Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri componenti della famiglia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Posologia Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 1-2 pastiglie molli ogni 4 ore (da 4 a 6 volte al giorno). La dose massima giornaliera è di 12 pastiglie molli. Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 1 pastiglia molle ogni 3 - 4 ore (da 4 a 6 volte al giorno). La dose massima giornaliera è di 6 pastiglie molli. Bambini di età inferiore ai 6 anni: La sicurezza e l’efficacia di BRONCHODUAL TOSSE E GOLA nei bambini di età inferiore ai 6 anni non sono state ancora stabilite. Modo di somministrazione: Uso oromucosale (lasciare sciogliere in bocca) Durata del trattamento: La durata massima del trattamento è di 5 giorni.

Avvertenze

I pazienti che soffrono di dispnea, febbre o espettorato purulento devono essere sottoposti ad adeguato trattamento. Informazioni importanti su alcuni eccipienti BRONCHODUAL TOSSE E GOLA contiene maltitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. BRONCHODUAL TOSSE E GOLA contiene sorbitolo. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione. Teoricamente, a causa della mucillagine contenuta nell’altea, l’assorbimento di medicinali assunti in concomitanza può risultare ritardato: è opportuno non assumere BRONCHODUAL TOSSE E GOLA da mezz’ora a un’ora prima o dopo avere assunto altri medicinali.

Effetti Indesiderati

Sono state osservate reazioni di ipersensibilità e disturbi gastrointestinali con l’assunzione di medicinali a base di timo. La frequenza non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Gravidanza ed Allattamento

Non sono stati effettuati studi sulla fertilità. La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è stata stabilita. La somministrazione di BRONCHODUAL TOSSE E GOLA durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.