LECROSINE%COLL FL 10ML 40MG/ML

DENOMINAZIONE
LECROSINE 40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Decongestionanti e antiallergici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml contiene 40 mg di sodio cromoglicato.
ECCIPIENTI
Glicerolo, disodio edetato, alcol polivinilico, acqua per preparazioniiniettabili.
INDICAZIONI
Congiuntivite allergica negli adulti e nei bambini.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Il dosaggio deve essere stabilito per ciascun paziente. Dosaggio normale per bambini e adulti: da 1 a 2 gocce in ciascun occhio due volte algiorno. Per ottenere un controllo ottimale dei sintomi il farmaco deve essere utilizzato regolarmente.
CONSERVAZIONE
Conservare a una temperatura inferiore a 25 gradi C. Non congelare.
AVVERTENZE
Nessuna.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati (per termine preferito MedDRA) secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza assoluta. La frequenza e' stata definita nel seguente modo: Comune (da >=1/100 a <1/10). Non nota (non puo' essere definita sulla basedei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Non noti: reazioni di ipersensibilita'. Disturbi oculari. Comuni: dolore o irritazione locale di carattere transitorio. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite Agenzia Italiana del Farmaco.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I dati relativi a un numero limitato di gravidanze esposte indicano l'assenza di effetti avversi del cromoglicato sulla gravidanza o sul feto/neonato. Gli studi condotti sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo dell'embrione/feto, parto o sviluppo postnatale. Dal momento che l'esposizione sistemica del cromoglicato dopo l'applicazione topica nell'occhio e' trascurabile, non sono attesi effetti sul feto/bambino allattato. Il medicinale puo' essere utilizzato in gravidanza. Non sono previsti effetti sui neonati/bambini allattati al seno, dal momento che l'esposizione sistemica alsodio cromoglicato delle donne che allattano e' trascurabile. Lecrosine puo' essere utilizzato durante l'allattamento. Non sono previsti effetti sulla fertilita', dal momento che l'esposizione sistemica al sodio cromoglicato e' trascurabile. Il sodio cromoglicato non ha alcun effetto sulla fertilita' negli animali, anche a dosi elevate per via sistemica.