Descrizione
Dispositivo medico appartenente alla Classe IIa, da utilizzare per la somministrazione disoluzioni e farmaci compatibili con PVC medicale.

Caratteristiche tecniche
Cappuccio perforatore in PE
Perforatore 2 vie in ABS
Filtro antibatterico 0,45 mcm
Tappino A/C in PE
Camera di gocciolamento in PVC-DEHP FREE
(20 gocce = 1 ml ± 0,1ml)
Filtro soluzione 15 mcm
Tubo in PVC medicale (phi) 3x4,1-1500 mm-DEHP FREE
Regolatore di flusso Roller in PE
Punto infusione a barilotto Latex Free
Terminale Luer Lock in ABS
Capsula in PE

Sterilizzazione
Il dispositivo e sterilizzato ad Eto. Conforme alla EN 550.
Il residuo di Gas Eto rientra nei limiti stabiliti dalla Farmacopea Europea XI Ed. nonsuper il limite di 10 ppm.

Confezionamento
Confezione in busta da cm 11x21 in carta medicale/PP.
Busta in PE da 25 pezzi.
Scatola 60x40x30h da 500 pezzi.

Analisi e Test
Il Dispositivo Medico e fabbricato con materiale biologicamente compatibile, in CleanRoom classe ISO 7 (Classe 10.000). La produzione del dispositivo medico e sottoposta avigilanza da parte dell'Ente Notificato ICIM 0425.

Cod. CDIN0013