Descrizione
HYADROL è un dispositivo medico di classe III, sterile, monouso ad usoinfiltrativo intra-articolare. Si presenta come un liquido incolore, viscoso etrasparente a pH neutro (6,5/7,5). È costituito da acido ialuronico (1%) eadelmidrol (2%). Il dispositivo non contiene derivati del sangue umano. Non contienené incorpora tessuti o sostanze di origine animale né derivati. Ildispositivo non incorpora, come parte integrante, sostanze medicinali. È undispositivo destinato a favorire l'ottimizzazione del naturale processo di lubrificazionedi tipo viscoelastico sostenuto dall'acido ialuronico nel trattamento di dismetabolismi alivello della capsula articolare associati ad atropatie degenerative.

Componenti
Acqua per preparazioni iniettabili, adelmidrol, sodio ialuronato, cloruro di sodio,potassio fosfato monobasico biidrato, EDTA disodico, sodio idrato.

Modalità d'uso
1 infiltrazione intra-articolare ogni 7 sette giorni per 5 settimane, salvo diversoparere del medico. Utilizzare un ago sterile di dimensioni appropriate (da 18 G a 27 G).la somministrazione di HYADROL può essere effettuata solamente del personalemedico qualificato, in adeguate condizioni ambientali ed osservando le norme di tecnicapreviste per l'infiltrazione intra-articolare.

Avvertenze
Particolari attenzioni devono essere adottate in pazienti con infezioni in atto in sedivicine a quella da infiltrare, onde evitare l'insorgere di artriti batteriche. In caso diinfiammazione acuta con abbondante versamento endoarticolare, si consiglia di ridurre ilversamento mediante artrocentesi evacuativa e, contestualmente, procedere con l'iniezioneintra-articolare di HYADROL. Si raccomanda di non sottoporre l'articolazione a carichieccessivi nelle ore immediatamente successive all'infiltrazione. Non sterilizzarenuovamente, non riutilizzare porzioni di soluzione non utilizzate, non utilizzare se laconfezione è aperta o danneggiata in quanto potrebbe essere compromessa lasterilità del prodotto. Il riutilizzo del dispositivo potrebbe comportare rischidi contaminazione microbiologica del paziente. Il prodotto non è indicato per isoggetti già sensibilizzati ai componenti presenti nella formulazione.Interrompere il trattamento in caso di insorgenza di qualsiasi effetto indesiderato.Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Non sonoconosciuti fenomeni di teratogenicità. In ogni caso si raccomanda di nonutilizzare il dispositivo durante la gravidanza e l'allattamento, salvo diverso giudiziodel medico.

Conservazione
Conservare il prodotto in luogo fresco e asciutto a temperatura ambiente.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione e sul prodotto. La data discadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro ecorrettamente conservato.

Formato
Siringa pre-riempita sterile monouso contenente 2 ml di HYADROL.

Cod. 6301