KIT

Descrizione
Soluzione Ipertonica con acido Ialuronico e spray-sol per la nebulizzazione disoluzioni.
Assemblato (KIT) contenente 4 dispositivi medici recanti la marcatura CE (nebial 3%flaconcini, nebulizzatore spray-sol, ago cannula e siringa Luer-Lock).
La soluzione salina al 3%, contenuta nei flaconcini di Nebial 3% KIT, ha un'azionedecongestionante sulle mucose nasali oltre ad un effetto fluidificante sul muco; èconsigliata per la pulizia anche quotidiana delle fosse nasali soprattutto in caso diraffreddore, rinite, sinusite e in tutte le situazioni di congestione delle mucosenasali. L'acido ialuronico contenuto in Nebial 3% flaconcini favorisce l'umidificazionedelle fosse nasali e rende più gradevole la soluzione salina.
Nebial 3% KIT permette la nebulizzazione della soluzione ipertonica di Nebial 3%flaconcini, mediante il dispositivo medico spray-sol (brevetto in licenza esclusiva SteveJones srl).
La soluzione salina ipertonica al 3%, con aggiunta di acido ialuronico, contenuta neiflaconcini di Nebial 3% KIT, svolge un'azione decongestionante sulle mucose nasali epossiede un effetto fluidificante sul muco.
Aiuta il drenaggio delle secrezioni ed è quindi utile per mantenere la puliziadelle fosse nasali soprattutto in caso di raffreddore, rinite allergica, rinosinusite esinusite.
Spray-sol, è un dispositivo medico specificamente progettato per effettuaretrattamenti topici delle cavità nasali e sinusali e consente la somministrazionerapida delle soluzioni tramite nebulizzazione in particelle di grandezza tra 10 e 20micron, adatte per il trattamento delle vie aeree superiori. Grazie alla sua formaappositamente studiata, si adatta in modo ergonomico alla narice del bambino, mapuò essere utilizzato anche dall'adulto.

Modalità d'uso
Per utilizzare correttamente Nebial 3% KIT è necessario:
- Staccare un flaconcino monodose e scaldarlo fra le mani prima di somministrare lasoluzione;
- aprire il flaconcino ruotando il cappuccio, collegarlo alla siringa inclusa nellaconfezione ed aspirare la soluzione da nebulizzare;
- avvitare la siringa, riempita con la soluzione, all'apposito ugello di spray-sol;
- nei lattanti e bambini piccoli (sotto i 3 anni e comunque in funzione del livello dicollaborazione) è necessario effettuare il lavaggio in posizione sdraiata su unfianco, tenendo la testa reclinata da un lato e inserendo delicatamente spray-sol nellanarice superiore. Spingere energicamente sul pistone della siringa per nebulizzare lasoluzione;
- nei bambini più grandi e negli adulti, tenere il busto in avanti con il capolievemente inclinato su un lato ed inserire spray-sol nella narice superiore. Spingeresul pistone della siringa per nebulizzare la soluzione;
- ripetere le stesse operazioni per l'altra narice, cercando di suddividere equamente lasoluzione contenuta nella siringa tra le due narici, durante il trattamento la soluzionenebulizzata può gocciolare dal naso;
- dopo ogni utilizzo riporre il nebulizzatore spray-sol, siringa, ago cannula edelefantino copri-siringa nell'apposito contenitore, dopo averli accuratamente lavati edasciugati.
È consigliabile rispettare la seguente frequenza di utilizzo:
- Lattanti: instillare alcune gocce in ciascuna narice, più volte al dì, ingenere prima della poppata o prima di dormire.
- Bambini e Adulti: 1-3 lavaggi per narice, 2-3 volte al dì.

Componenti
Sodio cloruro, sodio ialuronato, potassio fosfato bibasico, potassio fosfato monobasico,acqua.

Non contiene conservanti.

Allergeni (glutine, latte o lattoderivati, altri).

Avvertenze
- La soluzione di Nebial 3% non è iniettabile.
- Impiegare il prodotto esclusivamente per l'uso a cui è destinato.
- Nei bambini sotto i 6 anni d'età e in caso di terapia farmacologica concomitanteutilizzare dietro consiglio medico.
- In caso di reazioni avverse sospendere l'utilizzo del prodotto e contattare ilmedico.
- Non usare in caso di nota incompatibilità o allergia verso qualsiasi componentedella preparazione.
- In caso di reazioni avverse, sospendere l'utilizzo del prodotto e contattare il propriomedico.
- L'utilizzo di Nebial 3% flaconcini è sconsigliato in caso di presenza di lesionie escoriazioni delle mucose nasali o di predisposizione al sanguinamento nasale.
- In caso di utilizzo della soluzione per aerosol, si raccomanda di seguire le istruzionidell'apparecchio.
- Dopo l'uso, richiudere immediatamente il flaconcino. Non utilizzare in caso dicontenitore danneggiato.
- Prima di ogni utilizzo, controllare che i dispositivi siringa, spray-sol ed ago cannulanon siano danneggiati; se risultassero danneggiati, non utilizzarli per effettuare lanebulizzazione.
- Utilizzare il nebulizzatore spray-sol finché è mantenutal'integrità meccanica e la capacità di nebulizzare la soluzione. Siconsiglia di non utilizzare spray-sol e siringa oltre i 6 mesi dal primo impiego.
- L'uso di spray-sol da parte di bambini o di persone non autosufficienti, deve avveniresotto la supervisione di un adulto che abbia letto le presenti istruzioni d'uso.spray-sol è indicato per l'uso da parte di un solo paziente, ma può essereutilizzato più volte. È quindi molto importante una pulizia accurata dopoogni utilizzo per garantirne il funzionamento ottimale e assicurarne la durata. Lavarespray-sol sotto l'acqua corrente tiepida, con l'eventuale aggiunta di una goccia disapone neutro (non abrasivo). Prima di riporlo, asciugare spray-sol con un pannomorbido.
- Lavare sotto acqua corrente siringa, ago-cannula e elefantino copri-siringa eaccertarsi che tutti i componenti siano completamente asciutti prima di riporliall'interno del contenitore personalizzabile.
- Non utilizzare buona spray-sol sotto i 3 mesi di età.
- Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
Le soluzioni ipertoniche, soprattutto nei bambini piccoli, possono causare modestosconforto alle prime applicazioni con sensazione di ovattamento auricolare e di brucioredella mucosa nasale, e, di rado, epistassi. Sintomi che regrediscono una volta sospesa laterapia.
Il prodotto ha manifestato un solo effetto indesiderato di scarsa rilevanza, descrittocome colpo di tosse e lieve sensazione di bruciore nasale.
Le prove eseguite sul prodotto ad oggi non hanno evidenziato fenomeni disensibilizzazione.
Le sostanze contenute in Nebial 3% sono di comprovata sicurezza e ne permettono un usoanche ripetuto.

Conservazione
Nebial 3% KIT deve essere conservato al riparo dalla luce e da fonti di calore (nonconservare la soluzione in frigorifero).
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Validità post-apertura: 12 ore.

Formato
- nebial 3% flaconcini (20 flaconcini monodose da 5 ml);
- 1 spray-sol, dispositivo medico per la nebulizzazione;
- 1 siringa luer-lock-soft ject da 5 ml;
- 1 ago cannula, dispositivo medico per il prelievo della soluzione;
- 1 contenitore personalizzabile per riporre spray-sol, siringa, copri-siringa e agocannula;
- 1 elefantino copri-siringa.

Cod. 3061