Descrizione
L'ossigeno si lega all'emoglobina nei globuli rossi quando si muove attraverso i polmoni.È trasportato in tutto il corpo come sangue arterioso. Un pulsossimetro utilizzadue frequenze di luce (rossa e infrarossa) per determinare la percentuale (%) diemoglobina nel sangue che è saturo di ossigeno. La percentuale si chiamasaturazione di ossigeno nel sangue o SpO2. Un pulsossimetro misura e visualizza anche lafrequenza cardiaca nel mentre misura il livello SpO2.
Schema di funzionamento:
1) Emettitore di luce rossa e infra-rossa
2) Recettore di luce rossa e infra-rossa.
L'utilizzo del prodotto è semplice e comodo. Il prodotto è di dimensionicontenute, leggero e di agevole trasporto. Display LED/LCD ad elevata luminositàper la rappresentazione di SpO2, PR, e barra delle pulsazioni. Basso consumo; indicatoredi batteria scarica. Spegnimento automatico; 2 batterie alkaline ministilo. Quando nonviene rilevato il segnale o questo è troppo basso, il pulsossimetro si spegneautomaticamente in 8 secondi.
l pulsossimetro di tipo fingertip è undispositivo portatile e non invasivo concepito per la valutazione episodica dellasaturazione dell'ossigeno nella emoglobina arteriosa e del numero delle pulsazioni inpazienti adulti e pediatrici, in ambito ospedaliero. Non è concepito per ilmonitoraggio continuo dei parametri suddetti.

Caratteristiche tecniche
-Tipo di visualizzazione: LED/LCD
-SpO2:
· Intervallo di misura: 70%∼99%
· Precisione: 70%∼99%: ±2%; 0%∼69% nessuna definizione
· Risoluzione: 1%.
-Frequenza cardiaca:
· Intervallo di misura: 30∼235 bpm
· Precisione: 30-99 bpm, ±2 bpm; 100∼235 bpm, ±2%
· Risoluzione: 1 bpm.
-Specifiche della Sonda LED:
· RED (Lunghezza d'onda: 660±2 nm; potenza del radiante: 1,8 mW)
· IR (Lunghezza d'onda: 940±10 nm; potenza del radiante: 2,0 mW).
-Alimentazione: due batterie alcaline tipo AAA Size; consumo energetico: inferiore ai 25mA; durata delle batterie: fino a 30 ore di funzionamento in modo continuo.
-Requisiti ambientali:
· Temperatura di esercizio: 5∼40°C
· Temperatura di conservazione: -20∼55°C
· Umidita relativa: ≤80%in funzione, senza condensa; ≤93% in deposito,senza condensa
· Pressione atmosferica: 86 kPa∼106 kPa.
-Tempo di risposta dell'apparecchiatura: il tempo di risposta della media piùbassa è 12,4 s.

Modalità d'uso
1) Inserire due batterie AAA nel vano batterie come indicato al paragrafo Inserimentodelle batterie.
2) Inserire il dito nel pulsossimetro come da immagine qui sotto.
3) Premere una volta il pulsante di accensione sul lato frontale.
4) Quando l'ossimetro è in funzione, evitare di muovere il dito e cercare dirimanere fermi.
5) Eseguire la lettura dei valori sul display secondo la modalitàdesiderata.
Si raccomanda di utilizzare alcool medico per pulire la gomma di contattoall'interno dell'ossimetro prima e dopo ogni utilizzo. Quando il dito è collegatoall'ossimetro la superficie dell'unghia deve essere verso l'alto come da figura la forzadelle pulsazioni.
Inserimento delle batterie:
1) Fare scorrere orizzontalmente lo sportello delle batterie in direzione della freccia,come indicato.
2) Inserire due batterie AAA Size rispettando la corretta polaritàall’interno del vano batteria.
3) Chiudere lo sportello del vano batteria.
Rispettare la polarità delle batterie al fine di evitare danni al dispositivo.Rimuovere le batterie se si prevede di non utilizzare per lungo tempo.
Cordino di installazione:
1) Infilare l'estremità del cordino attraverso il foro di aggancio.
2) Mettere la punta spesso del filo fino alla fine prima di tirarla ermeticamente.
Attenzione: tenere l'ossimetro lontano dai bambini. Piccoli pezzi come coperchio perbatterie, batterie e cordino possono portare a soffocamento. Non appendere il cordino dalcavo elettrico del dispositivo.
Manutenzione:
1) Sostituire le batterie nel caso il display visualizzi l'icona di batteria scarica.
2) Pulire la superficie interna dell'ossimetro prima di ogni utilizzo.
3) Rimuovere le batterie se si prevede di non utilizzare MD300C19 per lungotempo.
Pulire la punta del dito del pulsossimetro: usare alcol medicale per pulire ilsilicone toccando l'interno dell'ossimetro con un panno morbido inumidito con 70% dialcol isopropilico. Inoltre pulire il dito che verrà testato con alcol prima edopo ogni test. Non versare o spruzzare liquidi sull'ossimetro e non permettere a nessunliquido di entrare in qualsiasi apertura del dispositivo. Assicurarsi che l'ossimetro siaperfettamente asciutto prima di riutilizzarlo. Un test pratico non può essereusato per accertare l'accuratezza del monitor del pulsossimetro o sensore. Test clinicisono usati per stabilire l'accuratezza SpO2. Il valore di saturazione di emoglobinaarteriale misurata (SpO2) dei sensori è comparato al valore di ossigenodell'emoglobina arteriale (SaO2) determinato da campioni di sangue presso un laboratorioCo-ossimetro. La precisione dei sensori in confronto con i campioni del CO- ossimetroè misurata nell'intervallo di SpO2 del 70-100%. Il dato di accuratezza ècalcolato usando la radice media dei quadrati (valore Arms) per tutti I soggetti, per ISO9919:2005, apparecchi elettromedicali-norme particolari per la sicurezza di base e leprestazioni essenziali dei pulsossimetri per uso medico. Il pulsossimetro non richiedecalibrazione di routine o manutenzione a parte la sola sostituzione dellebatterie.

Avvertenze
Precauzioni per l'uso: non utilizzare il pulsossimetro in un ambiente adibito arisonanza magnetica o tomografia assiale. Non utilizzare il pulsossimetro in situazioniin cui gli allarmi sono obbligatori. Il dispositivo non è dotato di allarme.Pericolo di esplosione: non utilizzare il pulsossimetro in un'atmosfera esplosiva. L'usodel pulsossimetro è indicato solamente come ausilio nella valutazione delpaziente. Il dispositivo deve essere usato unitamente ad altri metodi per la valutazionedi segni e sintomi clinici. Controllare frequentemente la zona di applicazione delpulsossimetro per determinare il posizionamento del sensore e la corretta circolazione esensibilità della pelle del paziente. Ciò può causare lettureimprecise o bolle la pelle. Prima dell'uso, leggere attentamente il manuale. Ilpulsossimetro non ha allarmi SpO2, non è per il monitoraggio continuo, comeindicato dal simbolo. Un utilizzo prolungato o lo stato del paziente possono richiederedi cambiare regolarmente la sede di applicazione del sensore. Variare la sede diapplicazione del sensore e verificare l'integrità della cute, lo statocircolatorio e il corretto orientamento almeno ogni 30 minuti. Misurazioni non accuratepotrebbero essere causate da autoclavaggio, sterilizzazione con ossido di etilene,dall'immersione del dispositivo in liquidi, da livelli significativi di emoglobinedisfunzionali (come carboxi- emoglobina o metaemoglobina), da coloranti intravascolaricome il verde indocianina o blu di metilene. Le misurazioni di SpO2 potrebbero esserenegativamente influenzate in presenza di elevata luce ambientale (evitare l'esposizionediretta del sensore alla luce solare), da eccessivi movimenti del paziente, da pulsazionidelle vene, dal collocamento dell'ossimetro su un dito e contemporanea presenza di unbracciale pressorio sul braccio, dalla presenza di catetere arterioso o una lineaintravascolare, in pazienti con ipotensione, grave vasocostrizione, con gravi anemie oipotermia, in presenza di arresto cardiaco o in stato di shock. La presenza di smalto perunghie o unghie finte può causare letture imprecise. Questa apparecchiatura nonè concepita per l'impiego durante il trasporto del paziente al di fuoridell'ambiente ospedaliero. Quest'apparecchiatura non dovrebbe venire utilizzata oposizionata nelle vicinanze di altre apparecchiature. Non smontare, riparare o modificarel'apparecchiatura senza autorizzazione. I materiali che entrano a contatto con la pelledel paziente, contengono silicone medicale e plastica ABS ed hanno superato tutti i testprevisti dalla norma ISO10993-5 per la citotossicità in vitro e la normaISO10993-10 per l'irritazione e la sensibilizzazione cutanea. Seguire le ordinanze localie le istruzioni per il riciclaggio in materia di smaltimento o il riciclaggio deidispositivi e dei componenti del dispositivo, comprese le batterie.
Misure imprecise possono essere causate da:
-Livelli significativi di emoglobine disfunzionali (come carboxi-emoglobina ometaemoglobina)
-Coloranti intravascolari come il verde indocianina o blu di metilene
-Luce ambientale alta. Coprire l'area del sensore se necessario
-Eccessivo movimento da parte del paziente
-Interferenze elettrochirugiche ad alta frequenza e defibrillatori
-Pulsazioni venose
-Collocamento di un sensore su di una estremità con un bracciale pressorio,catetere arteriale o linea intravascolare
-Il paziente ha ipotensione, gravi vasocostrizioni, grave anemia o ipotermia
-Il paziente è in arresto cardiaco o stato di shock
-Smalto per unghie o unghie finte
-Pulsazione debole (bassa perfusione)
-Emoglobina bassa.

Conservazione
Conservare il prodotto in un luogo con temperatura ambiente tra -20°C~+55°Cumidità relativa inferiore al 93%. Si raccomanda di conservare il dispositivo inluogo asciutto. Un ambiente umido potrebbe danneggiare il prodotto. Prodotto soggetto aDirettiva RAEE.

Formato
Confezione contenente:
-pulsossimetro
-cordino da polso
-due batterie AAA
-manuale utente.

Cod. MD300C19