CHECK TEST
Test Covid-19 RBD

Descrizione
Test immunocromatografico rapido per l’individuazione qualitativa degli anticorpiIgG del dominio di legame per il recettore della proteina (RBD) spike (S) del SARS-CoV-2nel sangue intero umano da pungidito a circa 10 giorni dalla vaccinazione. Èprogettato per coadiuvare l’identificazione di individui con risposta immunologicaadattiva al SARSCoV-2. I risultati sono per l’individuazione di anticorpi IgG S-RBDSARSCoV-2. Risultati positivi indicano la presenza di anticorpi IgG al SARSCoV-2.

Modalità d'uso
Prima del test:
Portare il test e il buffer a temperatura ambiente (15-30°C) primadell’uso.
Lavare bene le mani con acqua calda e asciugarle.
Estrarre la cassetta del test dalla confezione sigillata ed usarla entro 1 ora.
Non toccare la zona di reazione del test (la striscia accanto alle lettere C, T, S) dellastriscia del test. I risultati migliori si ottengono se il test viene eseguitoimmediatamente dopo l’apertura. Posizionare il test su una superficie piana epulita.
1. Usare il tampone con l’alcol per pulire la punta del dito medio o anulare doveeffettuare la puntura. Lasciar asciugare 10 secondi.
2. Ruotare delicatamente e togliere il cappuccio della lancetta. Aprire la lancetta soloappena prima del test.
3. Premere con decisione la lancetta sterile contro la punta del dito medio oanulare.
4. Per aumentare il flusso del sangue, usare il pollice e l’indice per applicareuna lieve pressione intorno al sito della puntura.
5. Senza schiacciare il contagocce, metterlo a contatto con il sangue. Il sangue devearrivare alla linea indicata sul contagocce. Puoi massaggiare nuovamente il dito perottenere più sangue se la linea non viene raggiunta. Evitare le bolled’aria, gettare il sangue in un sacchetto di plastica (ad es., sacchetto dibiosicurezza) se si verificano bolle d’aria, quindi ripetere i passaggi di raccoltaprecedenti.
6. Mettere l’estremità del contagocce a contatto con il centro delpozzetto(S) del campione e rilasciare tutto il sangue subito dopo la raccolta.
7. Aggiungere 2 gocce di buffer nel pozzetto del campione (S) e avviare il timer. Nonmuovere il test durante lo sviluppo.
8. Leggere i risultati a 10 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti.
Positivo: %compaiono due linee colorate. Una linea colorata nella zona di controllo (C) eun’altra nella zona del test (T). Un risultato positivo nella zona del test indical’individuazione di IgG S-RBD SARSCoV-2 nel campione.
%Nota: l’intensità del colore nella linea del test (T) varia a seconda dellaquantità di IgG S-RBD SARS-CoV-2 presente nel campione. Quindi qualsiasitonalità di colore nella zona del test (T) deve considerarsi positivo.
Negativo: compare una linea colorata nella zona di controllo (C). Non compare nessunalinea colorata nella zona del test (T). Un risultato negativo indica chel’anticorpo IgG S-RBD SARS-CoV-2 non è stato individuato nel campione.
Nullo: la linea di Controllo non compare. Un volume di campione insufficiente o tecnicheprocedurali scorrette sono le ragioni più comuni per la mancata comparsa dellalinea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo. Seil problema persiste interrompere immediatamente l’uso del test e contattare ilfornitore.

Avvertenze
1. Questo foglietto illustrativo deve essere letto nella sua interezza prima di eseguireil test. La mancata esecuzione delle istruzioni nel foglietto illustrativo puòprodurre risultati del test inaccurati.
2. Solo per uso diagnostico di auto-test in vitro.
3. Tenere lontano dalla portata dei bambini. I test su bambini e giovani dovrebberoessere eseguiti da un adulto.
4. Non mangiare, bere o fumare nell’area di manipolazione dei campioni o deikit.
5. Non usare se la confezione del test risulta danneggiata.
6. Lavare accuratamente le mani prima di eseguire il test.
7. Assicurarsi di aver utilizzato una quantità adeguata di campione durante iltest. Una quantità bassa o eccessiva può causare una variazione deirisultati.
8. Non toccare l’area di reazione del test sulla striscia del dispositivo.
9. Il test usato deve essere smaltito secondo i regolamenti locali. Non riutilizzarenessuna componente del kit.
10. Non bere il buffer contenuto nel kit. Manipolare attentamente il buffer per evitareil contatto con la pelle o gli occhi; se ciò avviene, sciacquare immediatamentecon acqua corrente.
11. Il test rapido Anticorpo IgG S-RBD SARS-CoV-2 (sangue intero da pungidito) deveessere usato solo su soggetti vaccinati contro il COVID-19.
Non usare il kit oltre la data di scadenza stampata sulla confezione sigillata. Nonaprire la confezione sigillata finché non si è pronti ad eseguire iltest.

Conservazione
Conservare nella confezione sigillata a temperatura ambiente o refrigerato (2-30°C).Non congelare.

Formato
Confezione contenente:
- cassetta del test (ogni cassetta è in confezione sigillata con essiccante);
- foglietto illustrativo;
- buffer;
- tampone con alcol;
- lancetta sterile;
- contagocce;
- sacchetto sicurezza biologica.