Descrizione
Dispositivo medico studiato per integrare il liquido sinoviale, permettendo diripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosichee dei tendini. Riduce il dolore nell’articolazione e favorisce il recupero dellamobilità articolare e tendinea associata, agendo solo nella cavitàsinoviale in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. Inoltre,grazie alle sue caratteristiche lubrificanti e viscoelastiche, agisce a livello dellaguaina tendinea dove migliora lo scorrimento del tendine (Tendon gliding) e i processifisiologici di cicatrizzazione/riparazione prevenendo in questo modo la formazione diaderenze nei decorsi post-operatori. Con la sua particolare formula, appartieneall’ultima generazione di trattamenti per l’osteoartrite ed è indicatoin caso di dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative (artrosi),post-traumatiche e tendinopatie associate a disabilità articolare. Indicato incaso di tendinopatie acute e croniche eo associate a disabilità articolare e nelprocesso di riparazione dei tendini anche in seguito ad interventi chirurgici. Ècostituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico ad alto pesomolecolare (H-HA) ed a basso peso molecolare (L-HA). L’acido ialuronico ad alto eda basso peso molecolare utilizzato nel dispositivo è ottenuto per via fermentativae non ha subito processi chimici di modifica. Ciò comporta un’eccellentetollerabilità. Ago sterilizzato con ossido di etilene.

Modalità d'uso
• Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedereall’iniezione.
• Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenendo saldamente tra le ditail colletto di chiusura Luer Lock e prestando particolare attenzione al fine di evitareun contatto con l’apertura.
• Inserire l’ago al colletto di chiusura del tipo Luer Lock della siringa(ago di diametro compreso tra 18G e 22G) avvitare saldamente, fino a percepire unaleggera pressione, in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita delliquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto dichiusura Luer Lock.
• Iniettare a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi.
• Iniettare all’interno dello spazio sinoviale dell’articolazione oppurenella guaina tendinea/zona peritendinea, a seconda della necessità medicaidentificata.
Il trattamento può arrivare fino a tre iniezioni in funzione della gravitàdella degenerazione articolare eo tendinea. L’opportunità e la frequenzacon cui si può ripetere il trattamento deve essere valutata dal medico per ognisingolo paziente, considerando in ogni caso il rapporto rischio/beneficio deltrattamento.

Avvertenze
L'iniezione può essere effettuata solo da un medico.
Non mescolare con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidinapoiché può formarsi un precipitato. Ad oggi non sono note interazioni traSINOVIAL HL 64 2 ml ed altri farmaci.
L’infiltrazione extra-articolare può causare localmente effettiindesiderati.
Durante l’impiego possono comparire nel punto d’iniezione sintomi qualidolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondariepossono essere alleviate con l’applicazione di ghiaccio sull’area trattata.Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che ipazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.
Non deve essere iniettato in presenza di un’articolazione infetta o gravementeinfiammata o se il paziente presenta un’affezione cutanea o un’infezionenell’area del punto d’iniezione.
La superficie esterna della siringa non è sterile.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Non utilizzare se l’imballaggio è aperto o danneggiato.
Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavitàarticolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
Non somministrare in presenza di un abbondante versamento intra-articolare.
Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso.
Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
Una volta aperto deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso.
Non congelare.
Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
Dopo l’iniezione, raccomandare al paziente di evitare tutte le attivitàfisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno.
L’eventuale presenza di una bolla d’aria non pregiudica le caratteristichedel prodotto.


Conservazione
Conservare a temperatura ambiente sotto 25 °C e lontano da fonti di calore.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
1 siringa pre-riempita e 1 ago 21G x 1 ½ (0,8 x 40 mm).
2 ml

Cod. 19394