Descrizione
Questo sistema è stato progettato per essere utilizzato al di fuori del corpo (usodiagnostico in vitro) dai diabetici a casa e da personale del settore sanitario inambienti clinici come aiuto per monitorare l'efficacia del controllo del diabete e deibeta-chetoni.
Il sistema è destinato ad essere utilizzato per la misurazione quantitativa diglucosio (zucchero) in campioni di sangue intero fresco prelevato da dito.
I professionisti possono utilizzare il sistema per testare campioni di sangue capillare,venoso, arterioso; l’uso domestico è limitato al test del sangue interocapillare.

Specifiche

Modello
Dimensioni e peso	96 (L)x 61 (W) x 26 (H) mm 67,2 g
Alimentazione	Due batterie alcaline 1,5 VAAA (sufficienti per circa 1.000 misurazioni)
Display
Memoria	1.000 risultatiinclusi data e ora
Uscita esterna
Rilevamento inserimento striscia
Rilevamento del campione
Conto alla rovescia
Spegnimento automatico
Avviso ditemperatura	Automatico
Condizioni difunzionamento	Da 10 °C a 40 °C (da 50 °F a 104°F) umidità relativa (non condensante) sotto all'85%
Conservazionemeter/Condizioni di trasporto	Da -20 °C a 60 °C (da -4°F a 140 °F) umidità relativa sotto al 95%
Conservazione strisce/Condizionidi trasporto	Da 2 °C a 30 °C (da 35,6 °F a 86°F) umidità relativa sotto all'85%
Unità di misura
Range di misurazione	Da20 a 600 mg/dL per glucosio Da 0,1 a 8,0 mmol/L per beta-chetoni

Modalità d'uso
Prima di utilizzare lo strumento per la prima volta o quando si cambia la batteria,è necessario controllare e aggiornare le impostazioni.

Test glicemia
Lo strumento offre 4 modalità di misurazione, Generale, AC, PC e QC. Èpossibile passare da una modalità all’altra: iniziare con lo strumentospento. Inserire una striscia reattiva per accendere il dispositivo. Lo schermovisualizzerà il simbolo della goccia che lampeggerà sul display e Gen.Premere il tasto per passare da Generale alle modalità AC, PC e QC.

Test beta-chetoni
Lo strumento offre solo una modalità di misura “Gen”. Iniziare con lostrumento spento. Inserire una striscia reattiva per accendere il dispositivo. Lo schermovisualizzerà il simbolo della goccia che lampeggerà sul display eGen.

Test con le soluzioni di controllo
Le soluzioni di controllo contengono una quantità nota di glucosio o beta-chetoniche reagisce con le strisce reattive e vengono utilizzate per garantire che lo strumentoe le strisce stiano lavorando correttamente insieme.
Eseguire il test con le soluzioni di controllo quando:
- si utilizza il meter per la prima volta;
- almeno una volta alla settimana per controllare regolarmente le strisce reattive e lostrumento;
- si inizia ad utilizzare un nuovo flacone di strisce reattive;
- si sospetta che le strisce o il meter non funzionino correttamente;
- i risultti del test della glicemia non sono coerenti con le sensazioni del paziente osi pensa che i risultati non siano accurati;
- per fare pratica con il test;
- se il meter è caduto o si è danneggiato.
Le strisce, le soluzioni di controllo, il pungidito o le lancette sterili potrebbero nonessere inclusi nel kit (si prega di controllare il contenuto sulla confezione delprodotto). Essi possono essere acquistati separatamente. Assicurarsi in anticipo di averetutti gli elementi necessari per eseguire un test della glicemia o beta-chetoni.

Si raccomanda di eseguire il test della soluzione di controllo a temperatura ambiente(20-25 °C). Prima di eseguire il test assicurarsi che le soluzioni di controllo, ilmeter e le strisce reattive siano in questo intervallo di temperatura specificato.
Inserire la striscia reattiva nello strumento per accenderlo. Attendere che ildispositivo visualizzi il simobolo della striscia reattiva e della goccia di sangue.
Premere il tasto per contrassegnare il test come test della soluzione di controllo.Quando è visualizzato QC, lo strumento memorizzerà il risultato del testin memoria sotto QC. Se si preme nuovamente il tasto, QC scomparirà e il testnon sarà più un test della soluzione di controllo. Quando si esegue il testcon la soluzione di controllo, si deve contrassegnare in modo tale che il risultato deltest non sia confuso con i risultati dei test della glicemia memorizzati. In casocontrario, i risultati dei test della glicemia saranno mescolati con i risultati del testeseguito con la soluzione di controllo.
Agitare il flacone della soluzione di controllo prima dell'uso. Eliminare la prima gocciae applicare la seconda goccia sulla punta del tappo del flacone. Toccare la goccia con ilforo assorbente della striscia reattiva inserita nel meter. Una volta che la finestra diconferma della striscia si è completamente riempita, il dispositivoinizierà il conto alla rovescia.
Per evitare di contaminare la soluzione di controllo, non applicarla direttamente su unastriscia.
Dopo aver effettuato il conto alla rovescia fino a 0, il risultato del test dellasoluzione di controllo viene visualizzato sul display. Confrontare il risultato conl'intervallo stampato sul flacone delle strisce: il risultato dovrebbe rientrare inquesto intervallo. In caso contrario, si prega di leggere nuovamente le istruzioni eripetere il test con la soluzione di controllo.
L'intervallo della soluzione di controllo stampato sul flacone delle strisce reattiveriguarda solo la soluzione di controllo. Non si riferisce al livello di glucosio obeta-chetoni nel sangue.

Test con il sangue
Per ridurre il rischio di infezione:
- non condividere mai una lancetta o il pungidito;
- usare sempre una nuova lancetta sterile. Le lancette sono solo per uso singolo;
- evitare di usare lozioni per le mani, oli, sporcizia o residui sulle lancette e sulpungidito.

Massaggiare il sito di puntura prima del prelievo del sangue per stimolare l'afflusso disangue ha una notevole influenza sul valore di glicemia ottenuto. Il sangue prelevato saun sito che non è stato massaggiato presenta una concentrazione di glucosiosensibilmente diversa da quella del sangue prelevato dal dito massaggiato.
Prima di iniziare, lavarsi e asciugarsi le mani. Selezionare il sito di puntura sulpolpastrello. Pulire il sito di puntura con cotone imbevuto di alcool al 70% e lasciareasciugare all'aria. Massaggiare il sito di puntura per circa 20 secondi prima dipungersi.
Premere l'estremità del pungidito saldamente contro il lato inferiore della puntadel dito. Premere il pulsante per pungere il dito; il clic indica che la digitopunturaè stata completata. Scegliere un diverso sito di digitopuntura ogni volta che siesegue il test. Punture ripetute nello stesso sito possono causare dolori e calli. Siconsiglia di scartare la prima goccia di sangue.
Inserire la striscia reattiva nello strumento per accenderlo. Attendere che ildispositivo visualizzi il simbolo della striscia reattiva e della goccia. Selezionare lamodalità di misurazione desiderata premendo M.
Utilizzare il pungidito regolato per effettuare la digitopuntura. Eliminare la primagoccia di sangue utilizzando del cotone pulito. La quantità minima di sangue dicui lo strumento ha bisogno è 0,5 microlitri (mcL) per glucosio e 1 mcL perbeta-chetoni. Premere delicatamente il sito di puntura per ottenere un'altra goccia disangue. Non premere il sito di puntura contro la striscia reattiva. Fare attenzione a nonspalmare il campione di sangue.
Far aspirare la goccia di sangue dal canale assorbente della striscia reattiva. Lafinestra di conferma deve essere completamente riempita, se è stata applicata unaquantità sufficiente di campione. Non rimuovere il dito finché non vieneemesso un segnale acustico.
Se non si applica un campione di sangue sulla striscia reattiva entro 3 minuti, lostrumento si spegnerà automaticamente. È necessario rimuovere e reinserirela striscia reattiva per iniziare un nuovo test.
La finestra di conferma deve essere riempita con il sangue prima che il dispositivo iniziil conto alla rovescia. Non cercare mai di aggiungere altro sangue sulla strisciareattiva dopo che si è già applicato. Eliminare la striscia reattivautilizzata ed eseguire un altro test con una nuova striscia. Se si hanno problemi ariempire la finestra di conferma, si prega di contattare il proprio medico o il ServizioClienti per l'assistenza.
Il risultato del test con il sangue verrà visualizzato dopo che il dispositivoavrà terminato il conto alla rovescia fino a zero. I risultati verrannomemorizzati automaticamente.
Espellere la striscia premendo il pulsante di espulsione posizionato sul lato. Ildispositivo si spegnerà automaticamente dopo aver espulso la striscia.
Le lancette e le strisce usate costituiscono un rischio biologico. Si prega di disfarsenecon attenzione in base alle normative locali.

Manutenzione e pulizia
Per sostituire le batterie, assicurarsi che lo strumento sia spento. Premere il bordo delcoperchio e sollevarlo per rimuoverlo. Rimuovere le vecchia batterie e sostituirle condue alcaline 1,5 V AAA nuove. Chiudere il coperchio della batteria. Se le batterie sonostate inserite correttamente, si udirà un beep.
La sostituzione delle batterie non influenza i risultati dei test memorizzati. Come pertutte le batterie di piccole dimensioni, queste devono essere tenute lontano dai bambini.In caso di ingestione, consultare immediatamente un medico. Dalle batterie potrebberofuoriuscire sostanze chimiche se non utilizzate per un lungo periodo di tempo. Rimuoverele batterie se non si intende utilizzare il dispositivo per un lungo periodo (ad esempio,3 mesi o più). Smaltire le batterie seguendo le normative locali.

Per pulire il meter esternamente, usare un panno inumidito con acqua o un detergenteneutro, quindi asciugare il dispositivo con un panno morbido e asciutto. Non sciacquarecon acqua. Non usare solventi organici per pulire lo strumento.

Avvertenze
Usare l'apparecchio solo per l'uso previsto descritto nel manuale d'uso.
Non usare accessori non specificati dal produttore.
Non utilizzare l'apparecchio se non funziona correttamente o se è danneggiato.
Questo dispositivo non serve come cura per sintomi o malattie. I dati misurati sono solodati di riferimento. Consultare sempre il proprio medico per l’interpretazione deirisultati.
Prima di utilizzare il dispositivo per eseguire il test della glicemia, leggereattentamente tutte le istruzioni ed esercitarsi sull'esecuzione del test. Eseguire tuttii controlli qualità come indicato.
Tenere il dispositivo e il materiale per eseguire il test della glicemia lontano dallaportata dei bambini. Piccoli oggetti come il coperchio della batteria, le batterie, lestrisce reattive, le lancette e i tappi dei flaconi costituiscono pericolo disoffocamento.
Utilizzare questo dispositivo in un ambiente asciutto; in particolare la presenza dimateriali sintetici (abbigliamento sintetico, tappeti, ecc.) può provocare dannosescariche elettrostatiche che possono dare origine a risultati errati.
Non utilizzare lo strumento in prossimità di sorgenti di forti radiazionielettromagnetiche, in quanto queste potrebbero interferire con il correttofunzionamento.
Una corretta manutenzione e un controllo periodico con le soluzioni di controllo sonoessenziali per la longevità del dispositivo. Se non si è convintidell’accuratezza della misura, si prega di contattare il Servizio Clienti.
Evitare forti impatti o di far cadere lo strumento.
Il meter usato deve essere trattato come un oggetto contaminato che può portare unrischio di infezione durante la misurazione. Le batterie del dispositivo usato devonoessere rimosse e lo strumento deve essere smaltito in conformità alla normativavigente.
Toccare la striscia reattiva con mani pulite e asciutte. Usare la striscia reattivasubito dopo averla estratta dal flacone. Non usare le strisce reattive oltre la data discadenza. Ciò può causare risultati non accurati.
Non piegare alterare o tagliare una striscia reattiva in alcun modo. Tenere il flaconedelle strisce fuori dalla portata dei bambini in quanto il tappo e le strisce possonocostituire un rischio di soffocamento. In caso di ingestione, consultare immediatamenteun medico.

Conservazione
Conservare lo strumento ad una temperatura che va da -20 °C a 60 °C,umidità relativa al di sotto del 95%. Evitare la luce diretta del sole ed elevataumidità.
Conservare le strisce in luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce diretta del sole eda fonti di calore (temperatura 2-30 °C). Non congelare. Conservare le striscereattive solo nel loro flacone originale. Dopo aver prelevato una striscia dal flacone,chiudere immediatamente il tappo del flacone. Le strisce sono valide fino alla data discadenza della confezione integra.
Conservare la soluzione di controllo ermeticamente chiusa a temperature comprese tra 2°C e 30 °C. Non congelare.
Validità post-apertura (soluzione di controllo): 3 mesi.

Formato
Contiene:
- meter;
- strisce reattive;
- soluzione di controllo.

Cod. 3800501