Descrizione
Test a scorrimento laterale immunologico per la rilevazione qualitativa dell'antigene diStreptococco del gruppo A da campioni di tampone di faringeo, per aiutare nella diagnosiprecoce dell'infezione da Streptococco del gruppo A.
Quando si aggiunge il campione nell'apposito pozzetto, l'azione capillare induce ilcampione a migrare attraverso la membrana.
Quando i livelli di antigene di Streptococco del gruppo A nei campioni sono pari osuperiori al cut-off, compare una linea colorata visibile nella zona del test la qualeindica un risultato positivo. L'assenza di tale linea colorata nella zona del testsuggerisce un risultato negativo.
Se il test è stato eseguito correttamente una linea colorata apparirà nellazona di controllo come controllo procedurale.

Modalità d'uso
Raccolta e preparazione dei campioni
Raccogliere il campione con il tampone faringeo sterile fornito nel kit. Teneregiù la lingua con un abbassalingua. Tamponare la parte posteriore della faringe,tonsille e altre aree infiammate. Evitare di toccare la lingua, le guance ed i denti conil tampone.
Il test dovrebbe essere eseguito idealmente subito dopo la raccolta del campione.

Esecuzione del test
Portare il dispositivo ed i reagenti di estrazione a temperatura ambiente (10-30 °C)prima di eseguire il test.
Aggiungere 4 gocce di reagente di estrazione A e 4 gocce di reagente B nella rispettivaprovetta di estrazione e miscelare completamente. Posizionare il tampone di estrazionedel campione nella provetta. Girare il tampone nella soluzione per dieci volte. Lasciareil tampone nella provetta per un minuto. Quindi rimuovere il tampone mentre si schiacciala testa del tampone contro le pareti della provetta per estrarre quanto piùliquido possibile dal tampone. Smaltire il tampone. Chiudere la provetta e mescolare ilcontenuto agitando delicatamente la provetta.
Rimuovere il test dalla bustina di alluminio sigillato e posizionare il test su unasuperficie pulita, piana e asciutta. Aggiungere 3 gocce di campione miscelato nelpozzetto del campione della cassetta di test.
Attendere 10 minuti e leggere i risultati. Non leggere i risultati dopo 15 minuti.

Interpretazione dei risultati
POSITIVO: appaiono due linee colorate, una nella zona di test (T) e una nella zona dicontrollo (C). Potrebbe essere in atto un'infezione da Streptococco del gruppo A, siconsiglia di consultare il proprio medico.

NEGATIVO: appare solo una linea colorata nella zona di controllo (C). Non compare alcunalinea colorata nella zona di test (T). La concentrazione di antigene di Streptococco digruppo A è pari o inferiore al limite di rilevazione del test.

INVALIDO: non compare alcuna linea colorata oppure compare solo una linea colorata nellazona di test (T) e non compare alcuna linea colorata nella zona di controllo (C). Lamancata comparsa della linea di controllo (C) indica che si è verificato un erroredurante la procedura di test o che si è verificato un deterioramento del reagentedel test. Ripetere nuovamente il test con un nuovo kit. Se il test dovesse darenuovamente un risultato non valido, contattare il distributore locale.

Avvertenze
Esclusivamente per uso autodiagnostico in vitro.
Non ingerire.
Non scambiare i tappi tra i reagenti.
Non utilizzare il test oltre la data di scadenza.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non usare il test se la confezione è perforata o non ben sigillata.
Il test è monouso: gettare dopo l'uso.
Evitare il contatto dei reagenti A e B con gli occhi, mucose sensibili, membrane, tagli,abrasioni, ecc. Se i reagenti entrano in contatto con la pelle o gli occhi, sciacquareabbondantemente con acqua.
Non mangiare bere o fumare nell'area dove si maneggiano i campioni ed in cui si svolge iltest.
Indossare guanti di protezione durante la manipolazione del campione. Lavarsiaccuratamente le mani dopo la procedura.
Il dispositivo utilizzato, il tampone e la provetta di estrazione vanno trattati comerifiuti contagiosi e pertanto gettati nei contenitori per i rifiuti a rischiobiologico.

Conservazione
Conservare a 4-30 °C. Tenere lontano dalla luce del sole, dall'umidità e dalcalore. Non congelare.

Formato
Il kit contiene:
- 2 bustine sigillate (contenenti ciascuna un dispositivo di test e una bustina diessiccante);
- 2 provette di estrazione;
- 2 tamponi faringei sterili;
- reagenti di estrazione A e B;
- foglietto illustrativo.

Cod. W39-CH