Descrizione
Gel sterile iniettabile, biodegradabile ed isotonico, per uso intra-articolare.
Condronil IAL consiste in un acido ialuronico a medio peso molecolare (1.0 - 1.5 x10⁶ Dalton), prodotto da batteri Streptococcus equi, formulatoad una concentrazione di 16 mg/ml in un tampone fisiologico.
Condronil IAL è caratterizzato da proprietà viscoelastiche, pertantoconsente di favorire la normalizzazione della viscosità del liquido sinovialepresente nella cavità intra-articolare.
Sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni affette da artropatia degenerativa omeccanica, che causa dolori o mobilità ridotta.
Agisce solo a livello dell’articolazione in cui viene iniettato senza esercitarealcuna azione sistemica.
Prodotto sterile.

Modalità d'uso
Rimuovere l’eventuale versamento articolare prima di iniettare Condronil IAL; perla rimozione dell’effusione e l’iniezione di Condronil IAL deve essereutilizzato lo stesso ago.
Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione perevitare un contatto con l’apertura. Afferrare con delicatezza la protezionedell’ago e montare l’ago sull’attacco Luer-lock, avvitando saldamentefino ad avvertire una leggera contropressione per assicurare una tenuta stagna eprevenire la fuoriuscita del gel durante la somministrazione. L’ago deve essere didiametro compreso tra i 18 e i 22 G.
Prima dell’iniezione trattare il sito con un disinfettante adeguato. IniettareCondronil IAL adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nella cavitàarticolare.
Si consiglia di effettuare un ciclo iniziale di tre sedute di trattamento, ad intervallidi una settimana l’una dall’altra, seguito eventualmente da sedute dimantenimento, secondo la prescrizione medica.

Componenti
Sodio ialuronato (16 mg/ml), sodio cloruro, sodio fosfato monobasico biidrato, sodiofosfato bibasico dodecaidrato, acqua p.p.i.

Avvertenze
Indicato solo per le iniezioni intra-articolari e deve essere dispensato solo da unmedico che abbia ricevuto una formazione specifica sulla tecnica di iniezioneintra-articolare.
Prima dell’uso verificare l’integrità della siringa e la data discadenza.
Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati.
Il prodotto non deve essere iniettato in presenza di un’articolazione infetta ogravemente infiammata. L’infiltrazione deve essere evitata in caso di infezioni inatto o condizioni infiammatorie della cute in prossimità della sededell’infiltrazione.
Poiché non sono disponibili dati clinici sull’uso dello ialuronato neibambini, il trattamento con Condronil IAL in questi casi viene sconsigliato.
Si consiglia di raccomandare al paziente, dopo l’iniezione intra-articolare, dievitare le attività fisiche impegnative per l’articolazione e di riprenderele normali attività dopo un paio di giorni.
Condronil IAL è un prodotto monouso, la qualità e la sterilità sonogarantite soltanto se la siringa è sigillata. L’eventuale residuo devequindi essere smaltito e non riutilizzato neppure a seguito di nuova sterilizzazione.
Non utilizzare il prodotto se l’imballaggio risulta già aperto odanneggiato.
La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l’uso, anche se lasoluzione non è stata completamente somministrata. Dopo l’uso eliminaresecondo le norme vigenti.
Esistono incompatibilità tra il sodio ialuronato e i composti di ammonioquaternario, quali le soluzioni di benzalconio cloruro. Evitare quindi il contatto traCondronil IAL e queste sostanze.
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguitoall’iniezione di Condronil IAL, quali dolore, rigidità, sensazione dicalore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviatecon l’applicazione di ghiaccio sull’articolazione trattata. Normalmente lestesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad unmedico. Eventuali altri effetti collaterali indesiderati associati all’iniezione diCondronil IAL devono essere riferiti al medico.

Conservazione
Conservare Condronil IAL a 2-25 °C (36-77 °F) in un luogo asciutto nella scatolaoriginale. Proteggere dalla luce, dal calore e dal gelo. Tenere fuori dalla portata deibambini.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Siringa preriempita da 2 ml