KETOFTIL%COLL FL 10ML 0,05%

DENOMINAZIONE
KETOFTIL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Decongestionanti ed antiallergici.
PRINCIPI ATTIVI
Collirio, 100 ml contengono ketotifene fumarato 0,069 g, pari a 0,05 gdi ketotifene. Gel oculare, 100 g contengono ketotifene fumarato 0,069 g, pari a 0,05 g di ketotifene.
ECCIPIENTI
Collirio (in confezione multidose): sorbitolo; benzalconio cloruro; TS-Polisaccaride; acqua per preparazioni iniettabili. Collirio, soluzione: TS-Polisaccaride; sorbitolo; acqua per preparazioni iniettabili. Gel oftalmico: idrossietilcellulosa; sorbitolo; benzalconio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Congiuntiviti e cheratocongiuntiviti acute e croniche di natura allergica (primaverili, atopiche ed altre).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' individuale accertata verso uno dei componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza.
POSOLOGIA
Collirio, soluzione: 1 goccia nel sacco congiuntivale 2 o piu' volte al di', secondo prescrizione medica. Gel oftalmico: 1 goccia nel saccocongiuntivale 2 volte al di'.
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
Il prodotto, nelle sue diverse forme farmaceutiche, puo' determinare al momento dell'applicazione un leggero e fugace bruciore. Il gel oftalmico, per la natura dei suoi eccipienti, puo' causare al momento dell'applicazione un lieve e transitorio offuscamento visivo. Per la presenza di benzalconio cloruro, l'impiego del collirio e del gel oftalmicoe' incompatibile con l'uso di lenti a contatto morbide.
INTERAZIONI
Sebbene il ketotifene presenti interazioni con tranquillanti, ipnoticied alcool, le basse concentrazioni plasmatiche ottenibili per somministrazione oculare rendono improbabili tali fenomeni.
EFFETTI INDESIDERATI
In rari casi sono stati riportati lieve bruciore, irritazione locale con iperemia e blefarite.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Anche se gli studi sull'animale non hanno mostrato alcun effetto negativo del ketotifene sulla gestazione e sul feto, la sua somministrazione in donne in stato di gravidanza, in particolare nel primo trimestre,deve essere limitata ai casi di effettiva necessita'. Non sono note reazioni da sovradosaggio.