KOFITUSS MUCOLIT%SCIR FL 200ML

DENOMINAZIONE
KOFITUSS MUCOLITICO 90 MG/ML SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento; espettoranti escluse le associazioni con sedativi della tosse, mucolitici.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di sciroppo contengono: carbocisteina sale di lisina monoidratopari a 9 g di carbocisteina sale di lisina.
ECCIPIENTI
Metile para-idrossibenzoato, saccarosio, aroma amarena, alcool etilico, acqua purificata.
INDICAZIONI
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza ed allattamento. Il farmaco e'controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.
POSOLOGIA
Alla confezione e' annesso un bicchiere dosatore graduato. Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque esserecompresi entro il dosaggio massimo giornaliero indicato. Adulti: 15 ml2-3 volte al di'. Bambini: oltre i 5 anni: 5 ml 2-3 volte al di' da 2a 5 anni: 2,5 ml 2-3 volte al di'. In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche e della elevata tollerabilita', la posologia consigliata puo' essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica. Durata del trattamento: carbocisteina sale di lisinamonoidrato puo' essere impiegata anche per periodi prolungati, in questo caso e' opportuno seguire i consigli del medico.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta'inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essereusati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Non sono noti fenomenidi assuefazione o dipendenza. A causa del saccarosio presente nella formulazione i soggetti affetti da rare forme ereditarie di intolleranzaal fruttosio, malassorbimento di glucosio/galattosio, o da deficit disaccarasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Se usatocronicamente (cioe' per due settimane o piu')il farmaco puo' essere dannoso per i denti (favorisce la formazione della carie dentaria). Questo prodotto medicinale contiene 0,65 vol. % di etanolo (alcool etilico); ogni dose da 15 ml contiene una quantita' pari a 100 mg che e' equivalente a 2 ml di birra o 1 ml di vino. Puo' essere dannoso per i soggetti che hanno problemi di alcolismo. Il contenuto alcolico di questoprodotto medicinale deve essere considerato prima di utilizzarlo neibambini e nelle categorie ad alto rischio quali i soggetti affetti damalattie epatiche o da epilessia. Metile para-idrossibenzoato: puo' causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato).
INTERAZIONI
In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i piu' comuni farmaci di impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori ne' con alimenti e con test di laboratorio.
EFFETTI INDESIDERATI
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema,dermatite. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea. Patologie del sistema nervoso: vertigine. Patologie vascolari: rossore. Patologie respiratorie toraciche e mediastiniche: dispnea. Ostruzione bronchiale (frequenza sconosciuta). Il medicinale contiene metile para-idrossibenzoato, noto per la possibilita' di causareorticaria. In generale i para-idrossibenzoati possono causare reazioniritardate, tipo la dermatite da contatto e raramente reazioni immediate con manifestazione di orticaria e broncospasmo. Segnalare qualsiasireazione avversa sospetta.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sebbene il principio attivo non risulti ne' teratogeno ne' mutageno enon abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'animale, il farmaco non deve essere somministrato in gravidanza. Poiche' non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina sale di lisina monoidrato nel latte materno, l'uso durante l'allattamentoe' controindicato.