CLUNGENE TEST ANTIGENICO RAPIDO TAMPONE COVID-19 SOLO USO PROFESSIONALE 25 KIT

Il kit di rilevamento rapido dell'antigene COVID-19 è destinato all'uso da parte di personale di laboratorio clinico addestrato che è stato specificamente indicato e studiato per la procedura diagnostica in vitro, in fase di ordine dovrete inserire la vostra Partita Iva o inviare una mail indicando la vostra appartenenza all'ordine dei medici o infermieri.

Test antigenico COVID-19 CLUNGENE rino faringeo - 25 Test

- Registrazione Ministero della Salute: 1991904
- Ammessi per il rilascio del GREEN PASS

Il test antigenico COVID-19 CLUNGENE è un metodo di immunodosaggio a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell'antigene nucleocapside della SARS CoV-2 in tamponi nasofaringei e orofaringei di individui sospettati di essere infettati da COVID-19.
I risultati sono per la rilevazione dell'antigene nucleocapside CoV-2 della SARS.
L'antigene è generalmente rilevabile in tamponi rinofaringei e tamponi orofaringei durante la fase acuta dell'infezione.

I risultati positivi indicano la presenza di antigene virale, ma è necessaria una rilevanza clinica per la storia clinica del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato dell'infezione. I risultati positivi non escludono la possibilità di un'infezione batterica o di una coinfezione con altri virus. L'agente patogeno individuato potrebbe non essere l'unica causa della malattia. I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unica base per le decisioni di trattamento o di gestione del paziente, comprese le decisioni di controllo dell'infezione. I risultati negativi devono essere considerati sulla base della recente storia di esposizione del paziente, dell'anamnesi medica e della presenza di segni e sintomi clinici in conformità con COVID-19 e, se del caso, confermati da un test molecolare per la gestione del paziente.


I nuovi virus corona (SARS-CoV-2) appartengono al genere β. COVID-19 è una malattia infettiva acuta delle vie aeree che colpisce l’uomo. Attualmente, i pazienti infettati dal nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione. Anche le persone asintomatiche possono essere fonte di infezione. Secondo gli attuali studi epidemiologici, il periodo di incubazione è da 1 a 14 giorni, di solito da 3 a 7 giorni. Le principali manifestazioni sono febbre, stanchezza e tosse secca. In alcuni casi si verificano ostruzione del naso, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea
 
Il rilevamento rapido degli antigeni COVID-19 si basa su un immunodosaggio a flusso laterale che utilizza il principio della tecnologia a sandwich a doppio anticorpo. L'anticorpo monoclonale SARS-CoV-2 nucleocapside proteico anticorpo coniugato a microparticelle colorate viene utilizzato come rivelatore e spruzzato sulla piastra di coniugazione. Durante il test, l'antigene SARS-CoV-2 nel campione interagisce con l'anticorpo SARS-CoV-2 coniugato per colorare le microparticelle per formare un complesso antigene-anticorpo marcato con l'antigene.
Questo complesso migra per azione capillare sulla membrana verso la linea di prova dove viene catturato dall'anticorpo monoclonale della proteina nucleocapside prerivestita SARS-CoV-2.

Una linea di prova colorata (T) sarebbe visibile nella finestra dei risultati se gli antigeni SARS-CoV-2 fossero presenti nel campione.
L'assenza della linea T indica un risultato negativo. La linea di controllo (C) viene utilizzata come controllo procedurale e dovrebbe essere sempre visualizzata quando la procedura di prova viene eseguita correttamente.

Dotazione:

Contenuto della confezione :
- 25 kit di rilevamento: 1 cassetta con essiccante in un'unica bustina
- 25 Reagenti
- 25 tamponi sterilizzati (tamponi monouso per la raccolta dei campioni)
- 25 provette di estrazione
- 25 puntali
- 1 base di lavoro
- 1 manuale

Attenzione
Il Cliente dichiara espressamente, con la conferma dell'ordine, di essere consapevole che questo prodotto è classificato come Dispositivo Diagnostico in Vitro (IVD) destinato esclusivamente ad uso professionale, e pertanto dichiara, sotto la propria responsabilità e consapevole delle conseguenze civili e penali derivanti da dichiarazioni non veritiere, di essere operatore sanitario autorizzato all'utilizzo dei test ovvero che il dispositivo diagnostico acquistato sarà utilizzato esclusivamente da personale sanitario autorizzato ed incaricato in ambito di sorveglianza sanitaria.

Consapevole delle sanzioni penali richiamate dall'art. 76 del D.P.R 28/12/00 n. 445 in caso di dichiarazioni mendaci e della decadenza dei benefici eventualmente conseguenti al provvedimento emanato sulla base di dichiarazioni non veritiere, di cui all'art. 75 del D.P.R. del 28/12/00 n. 445; ai sensi e per gli effetti dell'art. 47 del citato D.P.R. 445/2000; il cliente solleva sin da ora RAM Apparecchi Medicali srl da qualsiasi responsabilità civile, penale o amministrativa.

In caso di ordini da clienti privati (senza partita iva) sarete contattati via mail dal nostro ufficio commerciale. Gli ordini da clienti privati (e quindi per uso personale) saranno annullati d'ufficio.