Descrizione
Questo kit è inteso per uso autodiagnostico in vitro per la determinazionequalitativa dell'antigene SARS-CoV-2 in campioni umani ottenuti da tampone nasale.
Il test può essere utilizzato per una rapida rilevazione dell'antigene SARS-CoV-2da soggetti con sospetta infezione da COVID-19 entro i primi 7 giorni dalla comparsa deisintomi.
Bambini e minorenni devono essere supportati da un adulto per l'esecuzione del test.

Modalità d'uso
Lavarsi ed asciugarsi accuratamente le mani prima di eseguire il test. Leggereattentamente le istruzioni d’uso prima di eseguire il test.
Estrarre il tampone dalla confezione cercando di non toccare con le mani la puntaovattata. Inserire delicatamente il tampone per 1,5 cm nella narice finché non siavverte una resistenza. Con una moderata pressione, ruotare il tampone 4-6 volte nellanarice per almeno 15 secondi. Ripetere la procedura con lo stesso tampone anchenell’altra narice.
Dopo il campionamento, rimuovere il tappo viola della provetta ed immergervi il tampone.Tenere il tampone immerso nella soluzione buffer per almeno 15 secondi, routandolodiverse volte e premendo la punta ovattata verso il fondo della provetta per almeno 3volte. Prima di estrarre il tampone dalla provetta, strizzarne la punta, schiacciandopiù volte la provetta flessibile dall’esterno con le dita. Chiudere laprovetta con l’apposito tappo viola.
Aprire la confezione e posizionare la card reattiva su una superficie piana. Togliere iltappo trasparente e aggiungere 4 gocce del composto nel pozzetto (S) della cardreattiva.
Leggere i risultati dopo 15 minuti. I risultati letti dopo 30 minuti non sono piùvalidi.
Dopo aver eseguito il test, sigillare tutte le componenti utilizzate nell’appositosacchetto per i rifiuti biologici. Non riutilizzare.
Lavare o disinfettare nuovamente le mani.

Interpretazione dei risultati:
- POSITIVO: appaiono due bande rosse nella finestra di lettura. Una banda rossa o violaappare nella zona di controllo (C) e l'altra in prossimità della zona test (T),indicando così la positività del test e una sospetta infezione daCOVID-19.

- NEGATIVO: nella finestra di lettura è visibile una sola banda rossa-viola nellazona di controllo (C), indicando così l'assenza del virus SARS-CoV-2 nel campioneanalizzato o che la concentrazione del virus è inferiore al limite di rilevamentodel kit.

- NON VALIDO: nessuna linea rosso-viola appare nella finestra di lettura. Il test risultaquindi non valido. Si consiglia di rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovokit.

Avvertenze
Questo kit è solo per uso diagnostico in vitro. Si prega di leggere attentamentele istruzioni prima di eseguire il test.
Utilizzare esclusivamente le componenti fornite nel kit, non sostituire il materiale delkit.
Utilizzare solo componenti non danneggiate.
Attenersi fedelmente alle istruzioni per l'uso e non mischiare componenti di lottidifferenti.
Non bere mai la soluzione buffer. Se ingerita, contattare subito il proprio medico.
Il kit fornisce solo un risultato qualitativo, non è in grado di quantificare laconcentrazione dell'antigene SARS-CoV-2 nel campione.
Il risultato del test non può essere usato come unico elemento di conferma delladiagnosi. Sintomi, anamnesi, altri test di laboratorio e informazioni sul paziente devonoessere presi attentamente in considerazione prima di una gestione clinica.
Bambini e minorenni devono essere supportati da un adulto.
Il test non può essere usato con campioni non umani.

Conservazione
Conservare ad una temperatura che va da 4 °C a 30 °C.

Formato
Il kit contiene:
- card per test antigenico SARS-CoV-2
- provetta di estrazione con buffer
- tampone sterile monouso
- sacchetto per rifiuti a rischio biologico
- istruzioni per l'uso

Bibliografia
1. Wu C, Liu Y, Yang Y, Zhang P, Zhong W, Wang Y, et al. (February 2020). Analysis oftherapeutic targets for SARS-CoV-2 and discovery of potential drugs by computationalmethods. Acta Pharmaceutica Sinica B. doi:10.1016.

Cod. HGCG134S0120