DENOMINAZIONE
NTR
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Decongestionanti nasali ed altre preparazioni per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Un ml contiene: fenilefrina cloridrato 5,000 mg, tenildiamina cloridrato 1,000 mg, benzalconio cloruro 0,200 mg.
ECCIPIENTI
Soluzione acquosa tamponata costituita da: sodio citrato 2H2O; sodio cloruro; 2-fenossietanolo; acido citrico; acqua depurata.
INDICAZIONI
Per alleviare l'eccessiva secrezione dovuta al raffreddore.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi, o ad uno qualsiasi degli eccipienti; malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi; glaucoma, ipertiroidismo. Non impiegare il prodotto nei bambini sotto i 12 anni. Nonsomministrare durante e nelle due settimane successive a terapia confarmaci antidepressivi. Non somministrare durante la gravidanza e l'allattamento.
POSOLOGIA
Uso per nebulizzatore: per maggior convenienza o per un piu' facile uso il prodotto e' contenuto in un nebulizzatore di plastica adatto all'uso endonasale. Per il massimo di efficacia, occorre premere il dosatore durante una inspirazione, dopo essersi soffiato il naso. La prima insufflazione riduce il gonfiore nelle parti inferiori del naso. Ripetendo l'operazione a pochi minuti di intervallo si decongestionano le mucose piu' profonde in modo da aprire i seni nasali. Ripetere ogni 3 -4 ore, se necessario. Uso del flacone contagocce: Instillare 2 - 3 gocce di soluzione in ognuna delle narici, dopo essersi soffiato il naso,ed assicurandosi della penetrazione profonda del prodotto, eventualmente ripetendo l'operazione dopo una decina di minuti. In ogni caso iltrattamento non deve essere protratto per oltre quattro giorni.
CONSERVAZIONE
Il flacone va conservato ben chiuso e al riparo della luce in quanto la prolungata esposizione all'aria, ai metalli o alla luce intensa provoca ossidazione ed una certa perdita di potenza. Soluzioni con colorealterato, sebbene innocue, debbono quindi essere gettate via. Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Impiegare con cautela e a giudizio del medico per il pericolo di ritenzione urinaria, negli anziani e nei portatori di ipertrofia prostatica. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici puo' dare origine afenomeni di sensibilizzazione e causare effetti indesiderati; in talcaso e' necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea. Nei pazienti con malattie cardiovascolari e specialmente negli ipertesi l'uso dei decongestionanti nasali deve esserecomunque di volta in volta sottoposto al giudizio del medico. L'uso protratto di vasocostrittori puo' alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per un lungo periodo di tempo puo'risultare dannoso. Si raccomanda di non associare altri vasocostrittori come decongestionanti nasali, per via orale o nasale, per il rischiodi vasocostrizione. I bambini sono piu' sensibili agli effetti sistemici dei vasocostrittori simpaticomimetici, pertanto il prodotto va tenuto lontano dalla loro portata poiche' l'ingestione accidentale puo' provocare grave depressione del sistema nervoso centrale con sedazionespiccata. Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come principio attivo inNTR, specie quando usato per lunghi periodi, puo' provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (naso continuamente congestionato), dovrebbe essere usato, se possibile, un altromedicinale per uso nasale senza BAC. Se tale medicinale per uso nasalesenza BAC non fosse disponibile, dovra' essere considerata un'altra forma farmaceutica. Puo' causare broncospasmo. Nebulizzatore: se il flacone e' nuovo premere due-tre volte il dosatore senza introdurre nellenarici. Flacone contagocce: per aprire il flacone e' necessario premere e contemporaneamente svitare. Si consiglia di appoggiare il flaconesu una base; per chiudere il flacone avvitare normalmente; per utilizzi successivi, ripetere il procedimento. Il contenitore e' costituitoda gomma latex. Puo' causare gravi reazioni allergiche.
INTERAZIONI
Con farmaci antiipertensivi puo' verificarsi un potenziamento dell'effetto della fenilefrina.
EFFETTI INDESIDERATI
Il prodotto puo' determinare localmente fenomeni di sensibilizzazionee congestione delle mucose di rimbalzo. Per rapido assorbimento dellafenilefrina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che siverificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite ilsistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non utilizzare durante il periodo di gravidanza ed allattamento.
